Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20206

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931554

Первичная регистрация

11.05.2023

Дата записи РЗН

08.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Bausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед)

Адрес производителя

1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Уполномоченный представитель

ООО "БАУШ ХЕЛС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

236650

Назначение из записи РЗН

1.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего сегментов глаза. Система предназначена для применения в хирургии переднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, передней витрэктомии. 2.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/ удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости. 3.Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза, лазерной коагуляции сетчатки глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости, режимы лазера предназначены для фотокоагуляции сетчатки и лазерной трабекулопластики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.