Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma))

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05219507

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05219507

Первичная регистрация

05.06.2026

Дата записи РЗН

05.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) предназначен для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для диагностики вируса гепатита C. Медицинское изделие не предназначено для диагностики ранней инфекции вирусного гепатита С, скрининга донорской крови и самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.