РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11084

Набор реагентов для определения альбумина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Albumin (Atellica CH Alb))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925076
Первичная регистрация
03.07.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
218930

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Albumin (Atellica CH Alb) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Подобные измерения используются при диагностике и лечении хронических воспалительных заболеваний, коллагеновых болезней и нарушений работы печени и почек.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя