РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23384

Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах ARCHITECT "Альбумин BCG2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCG2)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939567
Первичная регистрация
14.08.2024
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
218930

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Альбумин BCG2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCG2) применяется для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека на системе ARCHITECT c System. Тест с использованием Альбумин BCG2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCG2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с различными заболеваниями, среди которых преимущественно заболевания печени и почек.

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя