РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9587

Зажим Resolution 360, в составе, модели

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922848
Первичная регистрация
29.01.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
284920

Назначение из записи РЗН

Зажим Resolution 360 показан для размещения зажима в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях: 1. Эндоскопическая разметка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 cм, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 cм, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация трубок для еюнального питания к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного устройства закрытия перфорации в просвете ЖКТ размером менее 20 мм можно проводить консервативное лечение.

Производственные площадки (1)

  • 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя