Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04030562

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04030562

Первичная регистрация

23.12.2025

Дата записи РЗН

23.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

284920

Назначение из записи РЗН

Клипса Mantis показана для установки в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях: 1. Эндоскопическая маркировка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 см, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 см, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.