РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05431069

Игла для криоабляции для систем криоабляции Visual-Ice и ICEfx

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05431069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05431069
Первичная регистрация
29.06.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scien fic Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
320420

Назначение из записи РЗН

Иглы Classic для криоабляции: IceRod, IceSeed, IceSphere и иглы CX для криоабляции: IceRod, IceSphere, IcePearl и IceForce предназначены для подключения к системе криоабляции ICEfx или системе криоабляции Visual-Ice компании «Бостон Сэентифик» при выполнении криоабляционного разрушения ткани методом воздействия экстремально низких температур. Иглы для криоабляции предназначены для преобразования газа высокого давления либо для замораживания при очень низких температурах, либо для оттаивания при нагревании.

Производственные площадки (1)

  • Tavor Building 1 Industrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, Israel; 7, Hayarkon St., P.O Box 13214 Industrial Zone, Yavne, 8122710, Israel

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя