Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/07134286

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07134286

Первичная регистрация

30.09.2026

Дата записи РЗН

30.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн»

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

374810

Назначение из записи РЗН

Датчик температурный (Multi-Point 1.5 Thermal Sensor) компании «Бостон Сэентифик» однократного применения — это компонент, применяющийся вместе с системой криоабляции компании «Бостон Сэентифик» при криоабляционном разрушении тканей для того, чтобы врач мог убедиться, что температура соответствует протоколу лечения. Рекомендуется вводить многоточечный датчик температурный (МДТ) в стратегические участки ткани до начала процедуры, чтобы с помощью измеренных показателей температуры в диапазоне от -170 °C до 200 °C ± 5 °C (от -274 °F до 392 °F ± 9 °F) получить полезную информацию о ходе процесса криоабляции. Эти показатели температуры, полученные в реальном времени, могут использоваться для мониторинга температуры ткани, подвергаемой абляции, и мониторинга температуры ткани, абляция которой не предусмотрена.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.