РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12781

Инструменты хирургические многоразовые для системы роботизированной МАКО с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924581
Первичная регистрация
03.12.2020
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
MAKO Surgical Corp. (МАКО Серджикал Корп.)
Адрес производителя
3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Заявитель
ООО "СТРАЙКЕР"

Назначение из записи РЗН

Инструменты хирургические многоразовые для системы роботизированной МАКО с принадлежностями являются частью системы МАКО, которая предназначена для помощи хирургу в предоставлении программно определенных пространственных границ для ориентации и справочной информации для анатомических структур во время ортопедических процедур.

Производственные площадки (5)
  • MAKO Surgical Corp. (МАКО Серджикал Корп.)

    2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA

  • MAKO Surgical Corp. (МАКО Серджикал Корп.)

    3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USA

  • Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd.

    3A GDH Industrial Park, No.16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou Сity, Jiangsu Province, P.R. China

  • HIPP Medical AG

    Wilhelmstrasse 19, 78600, Kolbingen, Germany

  • Howmedica Osteonics Corp.

    325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя