РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07757

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933101
Первичная регистрация
30.08.2010
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения параметров клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Sapphire

Производственные площадки (3)
  • Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

    2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

  • Abbott Laboratories

    4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, 95054, USA

  • Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.

    8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя