Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6653

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939402

Первичная регистрация

29.12.2017

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Германия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

137210

Назначение из записи РЗН

Программное обеспечение должно использоваться пациентами или лечащими врачами дома или в лечебном учреждении в сочетании с рядом доступных в продаже глюкометров Акку-Чек и совместимых систем инсулиновых помп Акку-Чек, а также других устройств Акку-Чек. Это программное обеспечение предназначено для обеспечения возможности загрузки из перечисленных выше устройств в учетную запись, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проанализировать и провести их оценку для поддержки эффективного управления диабетом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.