Волокно лазерное LightTrail

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17264

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928680

Первичная регистрация

19.05.2022

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Адрес производителя

300 Boston Scien fic Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

328780, 344740

Назначение из записи РЗН

Лазерные волокна LightTrail для однократного/ многократного использования совместимы с лазерными установками Boston Scien fic («СтарМедТек») и используются при тех же показаниях, что и эти лазерные установки. Они предназначены в том числе для использования при эндоскопическом и лапараскопическом хирургическом вмешательстве, а также при открытом оперативном вмешательстве, таком как вапоризация, абляция, фрагементация камней, коагуляция, гемостаз, вырезание, резекция и рассечение мягких тканей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.