РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/03811

Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/03811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935249
Первичная регистрация
17.02.2009
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Медтроник Навигейшн, Инк» (Medtronic Navigation, Inc.)
Адрес производителя
200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.11.112
Код вида медицинского изделия
209270

Назначение из записи РЗН

Для применения в хирургии, предоперационном планировании, интраоперационной визуализации и послеоперационной оценке. Система позволяет получать стандартные рентгеноскопические изображения, выполнять многоплановую двухмерную визуализацию, а также трехмерную объемную визуализацию с быстрой объемной реконструкцией анатомической области в трех ортогональных ракурсах

Производственные площадки (1)

  • 300 Foster Street Littleton, MA 01460, USA; Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic; Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя