Регистрационная запись · РЗН 2020/9852

Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/9852
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941203
Первичная регистрация: 30.03.2020
Дата записи РЗН: 23.04.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd. (ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Cистемз Ко. Лтд.)
Адрес производителя: No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Уполномоченный представитель: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 26.60.11.112
Код вида медицинского изделия: 209270

Назначение из записи РЗН

Данный аппарат предназначен для получения рентгеноскопических изображений и цифровых кадров различных частей тела пациентов, хирургических инструментов/устройств и/или контрастных веществ в ходе диагностических, интервенционных и хирургических процедур.

Производственные площадки (1)

No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам