РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8291

Система навигационная хирургическая StealthStation S8

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937862
Первичная регистрация
18.04.2019
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Медтроник Навигейшн, Инк» (Medtronic Navigation, Inc.)
Адрес производителя
200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
346560

Назначение из записи РЗН

Система, представляя собой комбинацию аппаратного и программного обеспечения, работая в связке со специальными навигируемыми инструментами, предназначена для отслеживания положения специализированных хирургических инструментов относительно анатомии пациента и отображения положения инструментов на диагностических или интраоперационных снимках пациента на экране навигационной станции

Производственные площадки (1)

  • 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA; 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA; Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China; 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя