Установка мобильная с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D для проведения ангиографических и рентгенохирургических процедур с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15760

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02670747

Первичная регистрация

11.11.2021

Дата записи РЗН

07.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ")

Адрес производителя

Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"

Заявитель

ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"

Назначение из записи РЗН

Ziehm Vision RFD 3D представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D служит для предоставления графической 2D- и 3D-информации, в особенности, однако не только в сферах ортопедии, травматологии, а также челюстно-лицевой хирургии. Вдобавок он подходит в особенности, но не только, для визуализации мягких тканей. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии. Данный аппарат не предназначен для использования в МРТ.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.