Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови, или амниотической жидкости человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "АФП Реагенты (ARCHITECT AFP Reagent Kit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05109085

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05109085

Первичная регистрация

25.05.2026

Дата записи РЗН

25.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием АФП Реагенты (ARCHITECT AFP Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в: 1. Сыворотке или плазме крови человека в качестве вспомогательного средства мониторинга прогрессии заболевания и ведения пациентов с несеминомным раком яичка. 2. Сыворотке, плазме крови человека и амниотической жидкости на 15-21 неделе беременности для выявления открытого дефекта нервной трубки плода (ДНТ). Результаты теста, используемые в сочетании с результатами ультрасонографического исследования или амниографии, являются надежным и эффективным дополнением при определении открытого дефекта нервной трубки плода.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.