РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25086

Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (AFP CLIA Microparticles (AFP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942463
Первичная регистрация
31.03.2025
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116800

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов AFP CLIA Microparticles (AFP) предназначен для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы и несеминомных герминогенных опухолей

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя