РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6627

Катетер для прохождения хронических тотальных окклюзий, в исполнении: Катетер Stingray LP, длина 135 см

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918938
Первичная регистрация
26.12.2017
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
296820

Назначение из записи РЗН

Катетер Stingray LP предназначен для контроля и поддержки проводника, а также управления им, и позволяет достигать удаленных участков коронарных и периферических сосудов. При использовании в составе системы, включающей катетеры CrossBoss и Stingray LP, а также проводник Stingray, катетер Stingray LP предназначен для облегчения внутрипросветного размещения стандартных проводников в обход стенозированных коронарных артерий (в том числе хронических тотальных окклюзий [ХТО]) до проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или стентирования.

Производственные площадки (1)
  • Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota, 55311-1566, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя