РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16204

Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica ( Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925487
Первичная регистрация
30.12.2021
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
143790

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM HCY с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя