РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16794

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929966
Первичная регистрация
01.04.2022
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении общего L-гомоцистеина в сыворотке или плазме крови человека.

Производственные площадки (1)
  • Axis-Shield Diagnostics Ltd

    Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя