Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения сывороточного амилоидного белка А (SAA) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Serum Amyloid A FIA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21631

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933658

Первичная регистрация

06.12.2023

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

375190

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения сывороточного амилоидного белка А предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации SAА в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве неспецифического маркера воспаления. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.