РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2007/00330

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 20.59.52-021-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2007/00330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919797
Первичная регистрация
09.07.2007
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
255320

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Область применения: Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 142530 , Московская область , г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя