Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026»

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСР 2010/07674

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936966

Первичная регистрация

11.05.2010

Дата записи РЗН

22.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

211810

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026» предназначен для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония, цитратом натрия) крови человека с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Диагностика заболевания и проведение сероэпидемических исследований, а также для контроля вакцинации против кори. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.