Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06898672
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06898672
- Первичная регистрация
- 17.09.2026
- Дата записи РЗН
- 17.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"
- ИНН производителя
- 5035025076
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"
Назначение из записи РЗН
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025» предназначен для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMISCAN методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro заболеваний тиреоидного профиля и состояния щитовидной железы при профессиональном применении для всех групп населения. Для однократного применения набора по назначению.
Производственные площадки (1)
- АО "ЭКОЛАБ"
Московская область, г.о. Павловский-Посад, г. Электрогорск, д.1а
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07070888
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025
Производитель: АО "ЭКОЛАБ"
Регистрация: 25.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07035711
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025
Производитель: АО "ЭКОЛАБ"
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/07674
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026»
Производитель: АО "ЭКОЛАБ"
Регистрация: 11.05.2010. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05668033
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026»
Производитель: АО "ЭКОЛАБ"
Регистрация: 24.07.2026. Статус на дату копии: Действует.