РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21901

Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938843
Первичная регистрация
18.01.2024
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Eyesel Co., Ltd / Айсел Ко., Лтд
Адрес производителя
#508-517, #1401-1405, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.24.190
Код вида медицинского изделия
122160

Назначение из записи РЗН

Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами предназначен для заполнения средних и глубоких морщин, и складок кожи путем введения в средние и глубокие слои дермы, включая гинекологию. Для коррекции контуров губ, а также для восстановления объемов и коррекции контуров лица и области половых губ, при коррекции эстетических дефектов.

Производственные площадки (1)
  • #512-517, #1401-1403, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам