Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17340

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925831

Первичная регистрация

27.05.2022

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ)

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Уполномоченный представитель

ООО "ГАЛДЕРМА"

Класс риска

3

Страна производителя

Швеция

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

122160

Назначение из записи РЗН

Продукт предназначен для восстановления или увеличения объема губ. Его следует вводить путем инъекции в подслизистый слой губ. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Galderma или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.