Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17973

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925405

Первичная регистрация

15.08.2022

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ)

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Уполномоченный представитель

ООО "ГАЛДЕРМА"

Класс риска

3

Страна производителя

Швеция

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

122160

Назначение из записи РЗН

Продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его рекомендуется применять для коррекции объема тканей лица, в частности щек и подбородка. В зависимости от подлежащей обработке зоны и наличия тканевой поддержки препарат следует вводить в наднадкостничную зону или под кожу. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании GALDERMA или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.