Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane)

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/05428

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929548

Первичная регистрация

26.10.2009

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ)

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Уполномоченный представитель

ООО "ГАЛДЕРМА"

Класс риска

3

Страна производителя

Швеция

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

122160

Назначение из записи РЗН

Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine): Данный продукт предназначен для коррекции объема тканей лица. Его рекомендуется применять для исправления морщин и коррекции формы губ. Следует вводить путем инъекции в среднюю часть дермы или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или околонадкостничные ткани. Лидокаин в составе продукта ослабляет боль при введении. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании «Галдерма» или дистрибьютором «Рестилайн» для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine): Данный продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его применение рекомендуется для исправления контуров лица, коррекции морщин и увеличения объема губ. Его следует вводить в глубокий слой дермы и (или) поверхностный подкожный слой или в подслизистый слой губ. В зонах лица с ограниченным количеством поддерживающих и покрывающих мягких тканей, например, в периорбитальной зоне, рекомендуется инъекция в подкожную жировую ткань или супрапериостальное введение. Добавление лидокаина обеспечивает обезболивающий эффект во время процедуры. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Галдерма или дистрибьютором продуктов Restylane для получения дополнительной информации о методах инъекции и возможности обучения. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.