РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/08696

Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС, ПРОБА-ГС-ПЛЮС, ПРОБА-ГС-ГЕНЕТИКА)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/08696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936599
Первичная регистрация
19.08.2010
Дата записи РЗН
19.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
152850

Назначение из записи РЗН

Назначение: комплект реагентов предназначен для выделения ДНК из биологического материала (амниотическая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, везикулярная жидкость, ликвор (спинномозговая жидкость), мазки с эндотрахеальных трубок, мазки/соскобы (отделяемое) из урогенитального тракта, мазки/соскобы из дыхательных путей, мазки/соскобы из желудочно-кишечного тракта, мазки/соскобы с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневое отделяемое, мокрота, молоко, моча, образцы тканей (биопсийный (в т.ч. аутопсийный), хирургический материал, пунктаты), периферическая/пуповинная кровь (цельная), периферическая/пуповинная кровь (лейкоциты крови), периферическая/пуповинная кровь (плазма крови), плевральная жидкость, секрет предстательной железы, синовиальная жидкость, слюна, смывы из ротоглотки и полости носа, смывы с эндотрахеальных трубок, соскобы эпителиальных клеток (отделяемое) с конъюнктивы глаза, фекалии (или меконий), экссудаты, эндотрахеальный и назофарингеальный аспираты, эякулят (сперма)), а также из культур микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции. Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя