РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8949

Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926045
Первичная регистрация
24.09.2019
Дата записи РЗН
06.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Адрес производителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
152850

Назначение из записи РЗН

Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете (cobas omni | MGP Reagent) используется для автоматизированной пробоподготовки (выделение и очистка нуклеиновых кислот) на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas.

Производственные площадки (1)

  • 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя