РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16581

Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928612
Первичная регистрация
22.02.2022
Дата записи РЗН
16.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.126
Код вида медицинского изделия
360880

Назначение из записи РЗН

Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки предназначен для прямой визуализации и для подведения оптических устройств и инструментов, применяемых для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур на панкреато-билиарной системе, в том числе на печеночных протоках. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки совместим с блоком управления цифровым (контроллером) SpyGlass DS.

Производственные площадки (1)
  • Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя