Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15097

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926649

Первичная регистрация

16.08.2021

Дата записи РЗН

14.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. of China

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации брюшной полости, малых органов, периферических сосудов, скелетно-мышечной системы, а также акушерских, гинекологических, педиатрических, урологических, трансвагинальных и кардиологических исследований, в том числе с применением биопсии, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.