Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/4203
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936362
- Первичная регистрация
- 03.06.2016
- Дата записи РЗН
- 14.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС)
- Адрес производителя
- 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 260250
Назначение из записи РЗН
Предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме человека. Изделие позволяет собирать клинически приемлемые изображения и ультразвуковые данные для клинических областей применения и анатомических областей. Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации PercuNav, расширяет функциональные возможности изделия Affiniti: Система PercuNav работает с изображениями, полученными в различных модальностях, включая КТ, МР, ПЭТ и ультразвук, а также предоставляет средства пространственной визуализации и навигации в режиме реального времени на всех этапах диагностики и лечения, включая предпроцедурное планирование и интрапроцедурную навигацию.
Производственные площадки (1)
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA; No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPABLIC OF CHINA; 1 Echo Drive, Reedsville, Pennsylvania, 17084, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/2234
Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями
Производитель: Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС)
Регистрация: 13.01.2015. Статус на дату копии: Действует.