РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15979

Катетеры мочеточниковые с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925920
Первичная регистрация
13.12.2021
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
260510

Назначение из записи РЗН

Мочеточниковые катетеры предназначены для использования с целью катетеризации мочевыводящих путей во время проведения межоперационных процедур, включая, помимо прочего, следующее: • Окклюзия мочеточника для введения контрастного вещества; • Введение в мочеточник ирригационных жидкостей; • Дренаж жидкостей из мочевыводящих путей; •Введение, продвижение или замена вспомогательных устройств, включая проводники.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя