РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05553

Имплантат для подкожного введения СКУЛЬПТРА™ (поли-Л-молочная кислота) во флаконе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917799
Первичная регистрация
25.11.2009
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ)
Адрес производителя
Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "ГАЛДЕРМА"
Класс риска
3
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
326400

Назначение из записи РЗН

Имплантат СКУЛЬПТРА применяется для увеличения объёма атрофических участков, в т. ч., для коррекции дефектов кожи, таких как складки, морщины, борозды, шрамы и возрастные изменения. Имплантат СКУЛЬПТРА также пригоден для коррекции больших объемов при признаках истончения жировой ткани лица (липоатрофии).

Производственные площадки (1)

  • Via Valcanello, 4, 03012 Anagni, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя