Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04947020

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04947020

Первичная регистрация

30.04.2026

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ)

Адрес производителя

Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara

Уполномоченный представитель

ООО "М.С.Т."

Класс риска

3

Страна производителя

Турция

ОКПД2

32.50.22.127

Код вида медицинского изделия

327380

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при спондилодезе шейного, грудного, поясничного и/или крестцового отделов позвоночника, для стабилизации операционного поля позвоночника во время операций по коррекции спондилодеза, для замены разрушенного, поврежденного или нестабильного тела позвонка или позвонка целиком вследствие опухоли или травмы (например, перелома) при процедурах вертебрэктомии и корпэктомии, для временной стабилизации переднего отдела позвоночника при развитии спондилодеза шейного отдела позвоночника у пациентов с остеохондрозом, подтвержденным анамнезом и рентгенологическими исследованиями), в том числе при травмах (включая переломы), опухолях, деформациях (кифоз, лордоз или сколиоз), псевдоартрозе и/или предыдущих спондилодезах.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.