РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08400

Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917862
Первичная регистрация
25.12.2025
Дата записи РЗН
25.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Stryker Spine
Адрес производителя
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.127
Код вида медицинского изделия
118860, 120050, 327380, 332570, 332580, 360640, 374900, 120080, 334350, 334360

Назначение из записи РЗН

Фиксаторы предназначены для применения при хирургических операциях при деформациях, дегенеративных изменениях и травмах позвоночника.

Производственные площадки (1)
  • 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA; Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. ; Zi Marticot, 33610 Cestas, France; ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France.; ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.; 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.; 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. ; Las Guàsimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico. ; IDA Business & Technology Park, Carrick-on-Shannon Co. Leitrim, Ireland.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам