Кейдж спинальный 4U

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04527446

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04527446

Первичная регистрация

12.03.2026

Дата записи РЗН

12.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ)

Адрес производителя

Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara

Уполномоченный представитель

ООО "М.С.Т."

Класс риска

3

Страна производителя

Турция

ОКПД2

32.50.22.199

Код вида медицинского изделия

323160

Назначение из записи РЗН

Кейдж спинальный 4U предназначен для стабилизации позвоночника при межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета. Медицинское изделие следует использовать совместно с костнозамещающим трансплантатом и имплантировать через открытый доступ. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический, PEEK; Кейдж шейный спинальный 4U расширяемый, PEEK; Кейдж шейный спинальный 4U анатомический с лезвием, PEEK: предназначен для проведения хирургических операций при переднем шейном межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета при наличии дегенеративного заболевания дисков (DDD) от C2-C3 до C7-T1 с целью осуществления спинальной стабилизации. Кейдж спинальный 4U TLIF прямой, Кейдж спинальный 4U TLIF угловой 4°, Кейдж спинальный 4U PLIF прямой, Кейдж спинальный 4U PLIF угловой 4°, Кейдж спинальный 4U PLIF расширяемый: предназначен для проведения хирургических операций при межтеловом спондилодезе у пациентов с завершенным формированием скелета при наличии дегенеративного заболевания дисков (DDD) поясничного отдела позвоночника от L2 до S1 с целью осуществления спинальной стабилизации.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.