РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16590

Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c и сobas INTEGRA (IRON2/ Iron Gen.2), модели

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929178
Первичная регистрация
23.08.2022
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
104980

Назначение из записи РЗН

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c и COBAS INTEGRA / cobas c

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя