Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/05628

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04320902

Первичная регистрация

25.11.2009

Дата записи РЗН

10.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА)

Адрес производителя

69280, Marcy I'Etoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

153300, 153540, 153560

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS EBV EBNA IgG предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. Применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза. Набор VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза. Набор VIDAS EBV VCA IgM (VCAM) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.