РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04413

Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341672
Первичная регистрация
01.06.2009
Дата записи РЗН
11.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux SA (биоМерье СА)
Адрес производителя
69280, Marcy I'Etoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

1. AST-EXN7 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgerri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, C. freundii, E. cloacae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 2. AST-GN22 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. aeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuarti, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri, P. fluorescens. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 3. AST-GN23 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 4. AST-GN24 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, A. twoffii, P. аgglomerans, E. sakazakii, P. rettgeri, P. stuartii, S. еnterica, S. sonnei, S. flexneri, Enterobacter spp., Klebsiella spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 5. AST-GN25 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 6. AST-GN26 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 7. AST-GN27 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri, K. oxytoca. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 8. AST-GN28 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, S. enterica, E. sakazakii, K. oxytoca, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 9. AST-N080 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 10. AST-N081 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 11. AST-N082 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 12. AST-N084 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter, spp., Klebsiella spp., E. coli, M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. enterica, S. sonnei, S. marcescens, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 13. AST-N085 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, P. stuartii, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 14. AST-N086 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 15. AST-N087 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, C. freundii. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 16. AST-N088 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 17. AST-N089 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 18. AST-N090 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. lwoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, Serratia spp., B. cepacia, S. enterica. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 19. AST-N091 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 20. AST-N092 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 21. AST-N093 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 22. AST-N094 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 23. AST-N096 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, A. baumannii, P. аeruginosa, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 24. AST-N097 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, E. cloacae, P. mirabilis, P. аeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, M. morganii, P. аgglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 25. AST-N098 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., P. rettgeri, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, P. stuartii, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 26. AST-N101 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 27. AST-N102 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. оxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., M. morganii, P. vulgaris, P. mirabilis, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 28. AST-GP67 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 29. AST-GP68 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 30. AST-P576 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 31. AST-P577 – готовыя к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 32. AST-P578 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 33. AST-P580 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 34. AST-P581 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 35. AST-P582 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 36. AST-P583 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 37. AST-P584 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 38. AST-YS01 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикотическим препаратам клинически значимых дрожжей. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикотическим препаратам за один день (18 часов). 39. ANC – готовыая к использованию карта, предназначенные для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает быструю и достоверную in vitro идентификацию за один день (8 часов). 40. GPS-119 – готовая к использованию карта, предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis. Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов). 41. GPS-121 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis. Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов)

Производственные площадки (1)
  • bioMerieux, Inc.

    Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя