Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/02639848

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02639848

Первичная регистрация

11.07.2025

Дата записи РЗН

11.07.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

153300

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025» предназначен для качественного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену вируса Эпштейн Барр в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.