РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10594

Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (Prime Calibrator Cartridge ES)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921695
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Нова Биомедикал Корпорэйшн» (Nova Biomedical Corporation)
Адрес производителя
200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198120

Назначение из записи РЗН

Предназначены для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES

Производственные площадки (1)

  • 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя