РеестрМИАнализатор электролитов Stat Profile Prime ES
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16337
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928780
- Первичная регистрация
- 19.01.2022
- Дата записи РЗН
- 24.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Нова Биомедикал Корпорэйшн» (Nova Biomedical Corporation)
- Адрес производителя
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Уполномоченный представитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 287890
Назначение из записи РЗН
Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES в вариантах исполнения предназначен для in vitro диагностики для профессионального использования в клинико-лабораторной диагностике. 1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Scanner со сканером; 3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray с автосемплером; 4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр – предназначены для количественного определения Na+, K+, Cl-, iCa и iMg в образцах гепаринизированной цельной крови, сыворотке и плазме, Na+, K+, Cl- в образцах мочи и Cl- в образцах спинномозговой жидкости. Варианты исполнения: 5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером; 7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером; 8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic - предназначены для количественного определения Na+, K+ и Cl- в цельной гепаринизированной крови, сыворотке, плазме, моче и Cl- в спинномозговой жидкости.
Производственные площадки (1)
200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10594
Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (Prime Calibrator Cartridge ES)
Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн» (Nova Biomedical Corporation)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.