РеестрМИНабор хемилюминесцентных субстратов (Chemiluminescent Substrate) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23674
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940271
- Первичная регистрация
- 23.09.2024
- Дата записи РЗН
- 27.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 231970
Назначение из записи РЗН
Хемилюминесцентный субстрат используется для определения аналитов для диагностики in vitro в сочетании с наборами реагентов для проведения реакции на основе хемилюминесцентных микрочастиц при проведении иммунохемилюминесцентного анализа. Может использоваться со всеми типами биоматериалов, предусмотренных наборами реагентов Autobio.
Производственные площадки (1)
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06544086
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу гриппа A (Influenza A IgM) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Influenza A IgM CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 17.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06544271
Набор реагентов для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Osteocalcin CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06744742
Набор реагентов для количественного определения В-типа натрийуретического белка (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (BNP CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06748011
Набор реагентов для количественного определения гастрина 17 (G-17) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (G-17 CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.