РеестрМИРаствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10296
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924574
- Первичная регистрация
- 08.05.2020
- Дата записи РЗН
- 18.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 231970
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для использования в тестировании клинических лабораторных образцов совместно с анализаторами автоматическими иммунохемолюминесцентными серии CL и соответствующими реагентами, предназначенными для этой серии анализаторов. Изделие дает люминесцентный сигнал в биохимической реакции
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03654374
Набор реагентов для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке и плазме крови человека методом Szasz/IFCC на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 31.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03729345
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11578
Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 06.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10070
Набор калибраторов для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (CK-MB CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 27.04.2020. Статус на дату копии: Действует.