РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12881

Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935911
Первичная регистрация
10.09.2012
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)
Адрес производителя
Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Австралия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
245020

Назначение из записи РЗН

Предназначено исключительно для внутривенного введения в организм человека контрастных веществ и промывочных растворов (только для моделей с двумя шприцами) для нужд рентгенографической визуализации при исследовании пациентов (взрослых и детей). Не пытайтесь использовать прибор в каких-либо других целях.

Производственные площадки (1)

  • Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя