РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13277

Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930576
Первичная регистрация
27.11.2012
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС" (Liebel-Flarsheim Company LLC)
Адрес производителя
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Уполномоченный представитель
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.170
Код вида медицинского изделия
141750, 238740, 245020

Назначение из записи РЗН

Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, предназначены для внутрисосудистого введения контрастных средств при проведении исследований КТ, МРТ, ангиографии.

Производственные площадки (1)

  • 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя