РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8368
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8368
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931068
- Первичная регистрация
- 20.05.2019
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед" (APOSTAR Medical (Shanghai) Limited)
- Адрес производителя
- Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China (офис В, 2-й этаж, здание 3, № 1151, Ляньси Роуд, Пудун, Шанхай, КНР)
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИРЕКОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.170
- Код вида медицинского изделия
- 245020
Назначение из записи РЗН
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO предназначен для введения контрастного вещества при диагностических исследованиях на КТ-сканере с целью повышения качества визуализации.
Производственные площадки (1)
RM 201 Suit A & Suit B, 2/F, Building 3, No.1151 Lianxi Road, Pudong, 201204 Shanghai, P.R. China; Qipanguan Industrial Park, Chaotian District, 628013 Guangyuan City, Sichuan Province, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам